质量理念

质量第一,老板第二

质量方针

精工细作、精益求精、血液净化、惠普中华

质量体系

希尔康公司严格按照国内外医疗器械相关法规、标准要求,建立了适宜、充分、有效的质量管理体系,确保向顾客提供安全、有效的医疗器械产品。

公司产品全生命周期的管理满足YY/T 0287-2017/ISO 13485:2016《医疗器械 质量管理体系用于法规的要求》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》的要求。目前,公司正在按照欧盟最新的医疗器械法规EU2017/745 MDR的要求完善体系,争取2020年通过最新版的MDR认证。